Anvisa autoriza ampliação da validade das vacinas bivalentes da Pfizer
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) autorizou, a ampliação do prazo de validade das vacinas Comirnaty bivalentes BA.1 e BA.4/BA.5, produzidas pela biofarmacêutica americana Pfizer.
Segundo a Anvisa, o prazo de validade, que era de 12 meses, passa a ser de 18 meses. Os cuidados com a conservação dos imunizantes continuam os mesmos, como armazenamento entre -90 e -60° C e de uso em curto prazo entre 5 ± 3° C pelo prazo máximo de 10 semanas (dentro da validade de 18 meses).
“Para a decisão, foram considerados novos dados de estudos de estabilidade, que demonstraram não haver alteração nas especificações de qualidade das vacinas no período adicional ao prazo anteriormente autorizado. A aprovação previu ainda que os lotes rotulados com prazo de validade inferior podem ser utilizados pelo Ministério da Saúde, aplicando-se o prazo de validade de 18 meses, no âmbito do Programa Nacional de Imunizações (PNI). Esta ampliação está permitida mediante as medidas de comunicação e de rastreabilidade dos lotes adotadas pela Pfizer”, informou a agência.
No portal da empresa americana e no site Comirnaty Education devem constar a listagem de todos os lotes disponíveis no Brasil e seus respectivos prazos de validade, para consulta dos cidadãos e profissionais de saúde envolvidos na aplicação das vacinas.
Os imunizantes bivalentes oferecem proteção contra a variante original do novo coronavírus, causador da Covid-19, e contra as cepas que surgiram posteriormente, incluindo a Ômicron, variante de preocupação no momento. Essas vacinas foram autorizadas para uso como dose de reforço na populaçãobrasileira acima de 12 anos.
A Anvisa ressaltou que a imunização continua sendo a melhor forma de combater a Covid-19, especialmente na prevenção de casos graves da doença e mortes.
Fonte: Hoje em Dia